作者 黄金叶 发布时间 2003.11.19
药业工厂GMP认证工作进展顺利。十二场次的全员培训;制剂、提取、前处理厂房建设及设备安装都已完成。800个文件的整套质量管理,生产管理文件准备就绪。59个验证方案确保了生产的产品质量。预计11月20日通过药品生产许可证换证验收,11月25日申报GMP认证,力争12月中旬一次性通过GMP认证。